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哪些患者不能使用卡马替尼Tabrecta

2021-04-14| 发布者: 宝坻便民网| 查看: 144| 评论: 3|来源:互联网

摘要: 卡马替尼Tabrecta新详细中文说明书生产企业:诺华公司Novartis规格:150mg;200mg商标:Tabrecta中文名:卡马替尼片英...
卡马替尼Tabrecta新详细中文说明书

生产企业:诺华公司Novartis
规格:150mg;200mg
商标:Tabrecta
中文名:卡马替尼片
英文名称:capmatinib
性状:150mg:浅橙棕色,椭圆形; 200mg:黄色,椭圆形。
贮藏:原包装存放于20°C-25°C(68°F-77°F),允许短期储存在15°C-30°C(59°F-86°F);注意防潮;打开瓶子6周后,请丢弃所有剩余的未使用的药片。
 

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)适应症和用途:
用于治liao转移性非小细胞肺ai(NSCLC)的成年患者,其肿liu突变导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃。
 

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)剂量和给药-方法建议剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。
整片吞下,请勿打碎、压碎或咀嚼药片
如果患者漏服或呕吐一剂,指导患者切勿补服,而是在预定时间服用下一剂。
 

Tabrecta卡马替尼(capmatinib)不良反应
z常见的不良反应有:手或脚肿胀;恶心;疲倦;呕吐;食欲不振;某些血液检查的变化。
说明书其他节更加详细讨论以下不良反应:间质性肺疾b(ILD)/肺炎;肝du性;
 

Tabrecta 卡马替尼(capmatinib)警告和注意事项
间质性肺疾b(ILD)/肺炎:用本药治liao的患者发生了可能致m的ILD/肺炎。监测指示ILD /肺炎的新的或恶化的肺部症状(例如呼吸困难,咳嗽,发烧)。若怀疑没有引起ILD /肺炎的其他潜在病因,请立即停止对疑似ILD /肺炎患者的本药治liao,并终止治liao。
肝du性:在开始使用本药之前,应在治liao的前3个月中每2周监测一次肝功能检查(包括ALT,AST和总胆红素),然后每月一次或按临床指示进行监测,对发展中的患者进行更频繁的检查转氨酶或胆红素。 根据不良反应的严重程度,应停用,减少剂量或停用本药。
光敏性的风险:根据动物研究的结果,本药有光敏反应的潜在风险。在GEOMETRY mono-1中,建议患者在用本药治liao期间应采取预防紫外线照射的预防措施,例如使用防晒霜或穿防护服。建议患者在用本药治liao期间限制直接紫外线照射。

胚胎-胎儿du性:根据动物研究的结果及其作用机理,本药对yun妇给药可引起胎儿的伤害。建议yun妇注意胎儿的潜在危险。 劝告有生殖潜力的女性及其伴侣在用本药治liao期间以及z后一次用药后1周内使用有效的避yun方法。


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